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患者关怀 谊生泰 ? 药物特点 谊生泰?发现科研之旅 谊生泰?简明处方资料 研究报告
谊生泰?贝那鲁肽注射液
通用名称:贝那鲁肽注射液      商品名称:谊生泰?      英文名称:Beinaglutide Injection
谊生泰<span>?</span>贝那鲁肽注射液
全球首个
全球首个氨基酸序列与人源完全一致的GLP-1类药物
零的突破
中国糖尿病治疗领域拥有自主知识产权创新药(除中药外)零的突破
国家一类新药
2016年12月,贝那鲁肽注射液取得《新药证书》
谊生泰?贝那鲁肽注射液自立项起,陆续签约:
十一五国家科技部重大新药创制专项
上海市战略性新兴产业重大项目
上海市重大科技攻关项目
上海市科委生物医药产业转化项目
上海市高新技术成果转化项目
上海市引进技术的吸收与创新年度计划项目
上海市科技创新行动计划生物医药领域产学研医合作项目
患者关怀

糖尿病患者是人类关注的焦点,糖尿病及其并发症为患者带来沉重的病痛与负担。在中国,糖尿病发病率高达10.4%,发病人数位居世界首位。
从创建之初,我们就将目光投向这一病患群体,积极探索能为糖尿病患者带来更多综合获益的创新药物,从而提高患者生活质量。

增进理解


「患者为先,科学为本」是我们的价值观,我们的药物开发过程也充分吸纳患者群体的意见,

与患者群体携手向前,增进彼此间的理解,为了健康的目标共同努力。


有关更多信息,欢迎通过电子邮件联系:

[email protected]

增进理解
谊生泰笔?使用指南视频
谊生泰笔<span>?</span>使用指南视频
谊生泰笔?使用说明书

谊生泰笔?笔式注射器,适合与app自助领取彩金生物生产的3ml规格笔芯贝那鲁肽注射液配合使用。如您在使用中出现问题,请及时拨打免费咨询热线,以便妥善解决。


免费咨询热线
400-618-8850
周一至周五 08:30-16:30
谊生泰笔?使用说明书
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谊生泰笔<span>?</span>使用说明书
走近糖尿病
谊生泰?药物特点

谊生泰?贝那鲁肽注射液用于2 型糖尿病的治疗,最为明显的治疗作用是在不易发生低血糖风险的情况下,
有效降低患者血糖水平,并且明显降低体重指标,改善血脂水平。

贝那鲁肽,更贴合生理的GLP-1

贝那鲁肽与人体内源性GLP-1 100%同源,模拟生理性GLP-1作用



与天然GLP-1相同结构

贝那鲁肽氨基酸序列与人体内源性GLP-1完全一致。

与天然GLP-1相同产物

内源性GLP-1体内代谢为多种具有生物学功能的活性代谢产物,贝那鲁肽与内源性GLP-1 100%同源,具有相同的活性代谢产物。

与天然GLP-1相同作用

贝那鲁肽血糖依赖性地促进胰岛素分泌,更好地抑制胰高糖素释放;显著延缓胃排空,抑制食欲;避免长期暴露产生耐药性。

T2DM患者降糖、减重优选

-临床研究结果显示,贝那鲁肽持续使用可有效控制血糖,尤其显著降低餐后血糖,低血糖发生风险低。


-真实世界研究显示,贝那鲁肽更贴合生理作用机制,有效降低患者减重,是超重/肥胖T2DM患者的理想选择。


T2DM患者降糖、减重优选
长期潜在安全性风险更低

-贝那鲁肽在人体内清除较快,持续给药体内无蓄积,可避免长期持续刺激带来的潜在安全性风险。


-贝那鲁肽III期临床研究结果显示,贝那鲁肽治疗不增加糖尿病患者心率。


长期潜在安全性风险更低
潜在的胰岛β细胞、心血管、<br>以及其他器官保护作用
潜在的胰岛β细胞、心血管、
以及其他器官保护作用

-临床前研究显示,贝那鲁肽具有改善胰岛β细胞功能,减少胰岛β细胞凋亡,抗动脉粥样硬化,改善心肌缺血以及改善心肌功能的作用。


-临床前研究显示,贝那鲁肽具有脑保护作用,可减少脑缺血再灌注造成的损伤。此外,贝那鲁肽可减轻肾小球和肾小管损伤,而表现出肾脏保护作用。


-人GLP-1活性代谢产物GLP-1(9-36)、GLP-1(28-36)和GLP-1(32-36)等具有降糖、减重、保护β细胞、调脂、抗氧化应激、心血管和肝脏保护等多种生物学功能。


谊生泰?发现科研之旅

GLP-1(胰高血糖素样肽-1)是人体天然分泌的一种胃肠道激素,与GLP-1受体结合发挥作用,GLP-1受体分布于胰岛细胞、胃肠、脑、肾脏、下丘脑等处。上世纪九十年代,有研究发现外源性的GLP-1能够降低2型糖尿病患者的血糖,GLP-1可以开发为2型糖尿病治疗药物。1999年,app自助领取彩金生物启动全人源GLP-1的开发项目,成为国际上最早开启GLP-1类药物研发的几家企业之一。

1932
1960

科学家发现了肠道内分泌可以调节胰岛素分泌的物质,首次提出“肠促胰素”的概念。


科学家发现肠促胰素效应,即口服葡萄糖较静脉滴注葡萄糖可以引起更多的胰岛素分泌。


1987
1992

科学家发现主要由小肠L细胞分泌的激素GLP-1是“肠促胰素效应’的主要作用激素。


研究发现外源性的GLP-1能够降低2型糖尿病患者的血糖,并确定可以开发GLP-1作为2型糖尿病的治疗药物。


1999
2002

我国的科研人员着手研发全人源化的GLP-1,上海华谊生物(app自助领取彩金生物前身)承接此药物的开发重任。


国际上对内源性GLP-1的进一步发现:科学家发现GLP-1(9-36)的代谢产物具有确定的生物活性,并发现下游代谢产物的更多生物效应。

2005
2010

第一个异源的GLP-1受体激动剂上市:科研人员合成了希拉毒蜥唾液中的Exendin-4作为GLP-1受体激动剂,并开发成糖尿病新型药物。


基于人源GLP-1的药物研发:第一个基于人源GLP-1开发的类似物药物上市。


2014
2016

第74次ADA的Banting奖得主Daniel Drucker,提出GLP-1RA在糖尿病八重奏的重要价值与治疗地位。


科学家发现不同GLP-1存在不同的作用机理:餐时GLP-1(如贝那鲁肽)对胃排空的影响更为明显,餐后血糖及体重控制获益更多,降低同等血糖时需要的胰岛素更少,远期对β细胞的保护更好。

2016
2016

世界上第一个全人源化的GLP-1——贝那鲁肽注射液(商品名:谊生泰?)在中国上市,改写了中国糖尿病领域无创新生物药的历史。


2016年7月1日,贝那鲁肽获得美国FDA的临床批件,8月底在美国madison正式启动减重适应症的临床研究。


2017

贝那鲁肽上市至今,陆续在中国启动大型IV期临床研究,申报非糖尿病的减重适应症临床研究,开展与甘精胰岛素的联合治疗临床研究,开展与其他口服降糖药物的联合研究,开展新型给药方式的注册临床研究等。

1932年

科学家发现了肠道内分泌可以调节胰岛素分泌的物质,首次提出“肠促胰素”的概念。


1960年

科学家发现肠促胰素效应,即口服葡萄糖较静脉滴注葡萄糖可以引起更多的胰岛素分泌。


1987年

科学家发现主要由小肠L细胞分泌的激素GLP-1是“肠促胰素效应’的主要作用激素。


1992年

研究发现外源性的GLP-1能够降低2型糖尿病患者的血糖,并确定可以开发GLP-1作为2型糖尿病的治疗药物。


1999年

我国的科研人员着手研发全人源化的GLP-1,上海华谊生物(app自助领取彩金生物前身)承接此药物的开发重任。


2002年

国际上对内源性GLP-1的进一步发现:科学家发现GLP-1(9-36)的代谢产物具有确定的生物活性,并发现下游代谢产物的更多生物效应。

2005年

第一个异源的GLP-1受体激动剂上市:科研人员合成了希拉毒蜥唾液中的Exendin-4作为GLP-1受体激动剂,并开发成糖尿病新型药物。


2010年

基于人源GLP-1的药物研发:第一个基于人源GLP-1开发的类似物药物上市。


2014年

第74次ADA的Banting奖得主Daniel Drucker,提出GLP-1RA在糖尿病八重奏的重要价值与治疗地位。


2016年

科学家发现不同GLP-1存在不同的作用机理:餐时GLP-1(如贝那鲁肽)对胃排空的影响更为明显,餐后血糖及体重控制获益更多,降低同等血糖时需要的胰岛素更少,远期对β细胞的保护更好。

2016年

世界上第一个全人源化的GLP-1——贝那鲁肽注射液(商品名:谊生泰?)在中国上市,改写了中国糖尿病领域无创新生物药的历史。


2016年

2016年7月1日,贝那鲁肽获得美国FDA的临床批件,8月底在美国madison正式启动减重适应症的临床研究。


2017年

贝那鲁肽上市至今,陆续在中国启动大型IV期临床研究,申报非糖尿病的减重适应症临床研究,开展与甘精胰岛素的联合治疗临床研究,开展与其他口服降糖药物的联合研究,开展新型给药方式的注册临床研究等。

谊生泰?简明处方资料
药品名称

通用名称:贝那鲁肽注射液,商品名称:谊生泰?

性状

无色澄明液体

适应症

本品用于成人2型糖尿病患者控制血糖;适用于单用二甲双胍血糖控制不佳的患者。

规格

2.1ml:4.2mg(42000U)

用法用量

本品的起始剂量为每次0.1mg(50μl),每日三次,餐前5分钟皮下注射,注射部位可选腹部、大腿或者上臂。治疗2周后,剂量应增至每次0.2mg(100μl)。药品首次开启使用后的保存条件详见【贮藏】。

尚无本品静脉或肌肉注射的安全性和有效性资料。

本品与贝那鲁肽注射系统配套使用。

贮藏

于2~8°C避光、密闭贮藏和运输。

药品首次开启使用后,可在2~8°C冷藏条件下保存6周,可在25°C条件下保存两周,且不可冷冻。

不良反应

本品Ⅱ期及Ⅲ期临床试验中,受试者在原用二甲双胍用法用量维持不变基础上合用本品0.1mg和0.2mg治疗12周,最常见的不良反应为轻到中度恶心,症状的发生频率和严重程度会随着治疗时间的延长而降低。 

使用本品发生低血糖的几率较低,与安慰剂类似。 

临床试验过程中未发现本品对血压及心率的影响。

本品其他不良反应还包括头晕、乏力、呕吐等。 

由于本品的体内起效和降解速度均较快,上述不良反应的发生多在给药后30分钟内出现,约1~2小时内缓解。

研究报告
Obesity Science & Practice

Beinaglutide showed significant weight-loss benefit and effective glycaemic control for the treatment of type 2 diabetes in a real-world setting: a 3-month, multicentre, observational,retrospective, open-label study

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Beinaglutide showed significant weight-loss benefit and effective
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研究解读
研究解读
Beinaglutide showed significant weight-loss benefit and effective
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